![Американские ученые выяснили, что гиалуроновая кислота может предотвращать онкологические заболевания](/assets/files/thumbnails/ce45c1ecf_200x125.png)
Ученые из американского Университета Рочестера открыли вещество, способное предупреждать появление раковых опухолей. Повод для открытия исследователям дал вид грызунов под названием «голый землекоп». Этот грызун ...
Ведущий украинский производитель фармацевтических препаратов — компания ПАО Фармак получила одобрение американского Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств FDA. Одобрение получил препарат валидол. Теперь ПАО Фармак имеет неплохие шансы выйти на американский аптечный рынок с валидолом украинского производства. Получение одобрения FDA на фармацевтический препарат украинского или российского производства — явление крайне редкое. Каждый такой случай является своеобразной мини-сенсацией.
Компания Фармак шла к этому событию довольно долго. Доля препаратов, произведенных ПАО Фармак, составляет не менее пяти процентов украинского рынка. Более пятнадцати процентов продукции компании поставляется на экспорт в несколько десятков стран мира, в том числе — Польшу, Казахстан, Германию, Прибалтику и т.д.
Одобрение американского Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов компания смогла получить, существенно модернизировав производственные мощности и внедрив европейские стандарты качества. По отзывам представителей Фармак, на их родном производстве за последнее десятилетие изменилось буквально всё — начиная от стандартов производства и заканчивая технологическими процессами. На данный момент весь производственный процесс на фармацевтическом предприятии строго регламентирован, а к персоналу предъявляются особые требования — например, даже к простым операциям допускаются лишь специалисты, прошедшие длительное обучение. Особое внимание компания уделяет внедрению европейских стандартов качества — т.н. GMP. Цель стандартов GMP — обеспечить пациентам и врачам гарантии того, что фармацевтические препараты будут эффективными, качественными и безопасными.
Комиссия GMP была создана на Украине еще в 2001 году — в ходе ее работы были разработаны национальные требования к стандартам качества. Впрочем, такие стандарты носили лишь рекомендательный характер и лишь в 2009 году были полностью приведены к европейским стандартам качества.
Немалую роль в развитии Фармак сыграло сотрудничество с фармацевтическим гигантом Элли Лилли в рамках проекта по производству инсулина. Сотрудничество компаний продолжалось более десяти лет, за это время был приобретен неоценимый опыт работы и произошел качественный рост компетентности персонала ПАО Фармак.